Przygotowanie ośrodków do badań klinicznych
Twoja klinika ma pacjentów, których szukają sponsorzy badań klinicznych.
Przygotowujemy przychodnie i kliniki specjalistyczne do prowadzenia komercyjnych badań klinicznych — od audytu gotowości do pierwszej wizyty kwalifikacyjnej sponsora.
Audyt kończy się pisemną oceną potencjału ośrodka — także wtedy, gdy odpowiedź brzmi „jeszcze nie teraz”.
Rynek
To nie jest nisza. To rynek, na którym Polska jest w pierwszej dziesiątce świata.
Zmienił się też typ ośrodka, który na tym rynku rośnie: kiedyś dominowały szpitale, dziś najszybciej rozwijają się placówki ambulatoryjne i dedykowane ośrodki badawcze. Sponsorzy szukają miejsc, w których pacjent jest realnie dostępny, a proces sprawnie zorganizowany — czyli dokładnie takich, jak dobrze prowadzona klinika specjalistyczna.
Dane: raport „Komercyjne badania kliniczne w Polsce. Analiza zmian rynku do 2024 r.", INFARMA, POLCRO i GCPpl, 2025.
Dla kogo
Czy to jest rozmowa dla twojej kliniki
Nie każda placówka nadaje się do badań klinicznych i nie każdy protokół pasuje do każdego profilu pacjentów. Zanim cokolwiek zaproponujemy, sprawdzamy to. Jeśli poniższe zdania opisują twoją klinikę, jest o czym rozmawiać.
- Prowadzicie opiekę specjalistyczną i macie własną kartotekę pacjentów w powtarzalnych rozpoznaniach.
- Macie co najmniej jednego lekarza, który chciałby prowadzić badania jako badacz.
- Dysponujecie własną albo stale dostępną diagnostyką.
- Przychód opiera się głównie na kontrakcie z NFZ i szukacie drugiej nogi.
- Temat badań klinicznych już u was padł, ale nikt nie wiedział, od czego zacząć.
Korzyści
Co klinika z tego ma
Przychód, który nie zależy od płatnika publicznego
Sponsor płaci ośrodkowi za wykonane procedury i wizyty według budżetu badania. To środki poza kontraktem, poza limitami i poza nadwykonaniami.
Argument w rozmowie z lekarzem, którego chcesz zatrzymać
Udział w badaniu to praca z terapią przed rejestracją, kontakt z międzynarodowym zespołem i publikacje. Trudno to przebić samą podwyżką.
Dostęp do terapii dla własnych pacjentów
Pacjent, dla którego standardowe leczenie przestaje wystarczać, nie musi być odsyłany do większego ośrodka. Zostaje u was.
Lepsze wykorzystanie tego, co już macie
Personel, gabinety i diagnostyka mają okna, których dziś nikt nie monetyzuje. Badanie kliniczne wypełnia je zaplanowanymi wizytami.
Proces
Jak to przebiega
Cztery etapy. Pierwszy jest bezpłatny i kończy się konkretną odpowiedzią — także wtedy, gdy brzmi ona „jeszcze nie teraz".
Audyt gotowości
Spotkanie na około 90 minut i przegląd czterech rzeczy: profilu pacjentów, kadry, warunków lokalowych i dokumentacji. Wychodzicie z pisemną oceną, w jakich obszarach terapeutycznych wasz ośrodek ma realny potencjał, a w jakich nie.
Przygotowanie ośrodka
Procedury, obieg i archiwizacja dokumentacji badania, warunki przechowywania leku badanego, zabezpieczenie danych, ścieżka pacjenta w placówce. Wszystko zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej.
Zespół
Szkolenie badacza, koordynatora i personelu wspierającego. Certyfikacja GCP, podział ról i odpowiedzialności, praktyczne przygotowanie do wizyty monitora i do audytu.
Wejście na rynek
Profil ośrodka w formacie, którego oczekują sponsorzy i firmy CRO, odpowiedzi na ankiety feasibility, kontakt z rynkiem i przygotowanie do wizyty kwalifikacyjnej.
Kto za tym stoi
Wiemy, jak wygląda badanie od środka, bo prowadzimy je na co dzień.
Izabela Suszka — kierowniczka zespołu ds. badań klinicznych w działającym ośrodku badawczym. Prowadzi komercyjne badania kliniczne na każdym etapie: od uruchomienia ośrodka, przez rekrutację pacjentów i wizyty monitora, po wizytę zamykającą.
- Ponad 4 lata w komercyjnych badaniach klinicznych — koordynacja badań, zarządzanie zespołem badawczym, dokumentacja i zgodność z protokołem, GCP i wymogami regulacyjnymi.
- Doświadczenie z audytami i wizytami monitorów oraz codzienna współpraca ze sponsorami i firmami CRO.
- Projekty m.in. w gastroenterologii i chorobach zapalnych jelit — w tym badanie systemu endoskopii robotycznej, którego wyniki zaprezentowano na Digestive Disease Week 2026.
- Wcześniej 9 lat pracy w farmacji — zna placówkę medyczną także od strony leku i pacjenta. Absolwentka Akademii Leona Koźmińskiego.
Pytania
Pytania, które słyszymy najczęściej
Badania kliniczne to chyba domena szpitali i uczelni?
Kiedyś tak było. Dziś najszybciej rosnącą grupą są placówki ambulatoryjne i dedykowane ośrodki badawcze, bo sponsorzy szukają miejsc, w których pacjent jest realnie dostępny, a proces sprawnie zorganizowany.
Nie mam ludzi. Zespół jest przeciążony bieżącą pracą.
To najczęstszy powód, dla którego kliniki odpuszczają temat. Dlatego pracę wdrożeniową bierzemy na siebie, a wasz zespół dostaje gotowe procedury i przeszkolenie — a nie kolejny projekt do ogarnięcia po godzinach.
Ile to trwa?
Typowo od 6 do 12 miesięcy od audytu do pełnej gotowości ośrodka — w zależności od punktu startu. Dokładny harmonogram jest częścią pisemnej oceny, którą dostajecie po audycie.
A co z odpowiedzialnością, jeśli coś stanie się pacjentowi?
Każde badanie kliniczne musi mieć obowiązkowe ubezpieczenie OC sponsora i badacza, a od 2023 roku działa w Polsce dodatkowo Fundusz Kompensacyjny Badań Klinicznych. Zasady odpowiedzialności ośrodka, badacza i sponsora omawiamy szczegółowo na etapie audytu, zanim podejmiecie jakąkolwiek decyzję.
Przygotuję ośrodek — i co, jeśli nikt nie da mi badania?
To ryzyko istnieje i nie będziemy udawać, że nie. Dlatego zaczynamy od audytu, a nie od faktury. Jeśli wasz profil pacjentów nie jest w tej chwili atrakcyjny dla sponsorów, powiemy to wprost i wskażemy, co musiałoby się zmienić.
Ile to kosztuje?
Zakres wdrożenia zależy od tego, na jakim etapie jest klinika, więc wycena powstaje po audycie. Audyt jest bezpłatny i nie zobowiązuje do niczego dalej.
Kontakt
Umów bezpłatny audyt gotowości
Zostaw kontakt i kilka zdań o klinice. Odezwiemy się w ciągu dwóch dni roboczych i zaproponujemy termin.
Kontakt bezpośredni: kontakt@co-research.health